“绿色通道”待开通

　　把中药产品注册成为“保健食品”或“食品添加剂”，不能在外盒上标注功能主治，降低了产品的竞争力

　　波兰华沙亚太博物馆研究员玛切依·古拉尔斯基是一位失眠症患者。他常年奔走于华沙各大医院，却始终没找到解决办法。2012年8月，北京同仁堂在欧洲的首家门店——北京同仁堂波兰华沙一店正式开业，玛切依抱着试试看的心态去求助。经过半年多的针灸和中药调理，他终于能睡个好觉了。他的妻子琳达长期受过敏性荨麻疹折磨，这种病频繁发作，用西药只能抗过敏，无法根治。经过中医药治疗，琳达很久没有出现荨麻疹了。玛切依母亲患有阵发性心律失常和一些老年性疾病，经过3个月的中药调理，身体各项指标都趋向正常。玛切依说，同仁堂彻底改变了他一家人的生活。

　　中药走出去，靠的是“以医带药”，不少中药产品在进入国际市场时“身份”受阻。面对各国法规，制药企业不得不改换产品“身份”，有实无名，把药品注册成为“保健食品”或“食品添加剂”。由于身份改变，不能在外盒上标注功能主治，很大程度上影响了产品的销售，无法指导消费者用药，降低了产品竞争力。

　　在天士力控股集团董事局主席闫希军看来，中成药在海外发展受阻，除文化差异外，原因在于三个“不对接”：中西药品审批体系不对接；中西药研究原理不对接；中西药生产模式不对接。

　　中医药“走出去”与现代医学互融互通面临诸多困难。政策准入仍是中医药对外合作面临的最大壁垒。目前中药品种在国际上没有公认的许可标准，以药品名义注册和出口困难重重，加之注册程序复杂，没有针对性的检测标准，耗时费力，企业压力大。

　　“国内中医药企业在国外注册、认证、推广时，需要承担不确定风险，单靠企业一己之力难以快速有效推进。”闫希军希望借助“一带一路”建设契机，开启中药国际化的“绿色通道”。截至目前，天士力有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、荆花胃康胶丸等6种药物作为处方药，进入俄罗斯、蒙古、越南、菲律宾等8个国家。

　　闫希军认为，中医药走向“一带一路”，是中药国际化进程必不可少的环节。他将中药国际化道路概括为“三步走”：第一步，让中药“走出去”，直面国外消费者；第二步，让中药“走进去”，进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系；第三步，让中药“走上去”，走向产业高端，走向医保目录和临床一线。

　　国家中医药管理局有关负责人表示，今后，我国将支持中医医疗机构、科研院所、中药企业等运用现代科技和中药传统研究方法开展多领域、跨学科联合攻关，并推动产品、技术和服务转化，推动成熟的中药产品以药品、保健品等多种方式在“一带一路”建设参与国家进行注册，实现卫生资源共建共享。